承平洋证券-恩华药业-002262-精麻赛道领头羊立异

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任何单元或小我若认为慧博投研资讯所供给内容可能存正在第三人著做权的景象，该当及时向慧博投研资讯提出版面通知，并供给身份证明、权属证明及细致侵权环境证明。慧博投研资讯将遵照版权赞扬处置该消息内容；高壁垒管制类精麻药品集采风险低（1）管制壁垒为行业最高壁垒：管制类品和一类药品临床利用需开具“红处方”。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒，新进入企业极难冲破，已具有管制类（红处方）精麻药品出产资历的相关企业具备先发劣势，盈利能力较高，且具有持久可持续性。（慧博投研资讯）（2）红处方精麻药品为指点订价：红处方精麻药品正在订价机制上市场化程度较低，次要由指点订价。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少，为红处方精麻药品供应不变性和规范性，指点订价会留给相关出产企业脚够利润空间，大幅降价可能性较低，价钱受集采影响也较小。（3）红处方不会合采的逻辑再次验证：2023年9月21日，安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目次，激发市场对红处方精麻药品持久行业逻辑将发生改变的担心。2023年10月17日，安徽省医疗保障局下发通知明白将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目次。（1）手术需求为从的麻醉产物根基盘安定。按照国度卫健委统计年鉴数据，2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均不变增加，2020年受疫情影响有所下降，2021年逐渐恢复增加。2022岁暮国内疫情管控铺开后，住院病人手术量快速恢复，将来手术量无望继续不变增加，进而带动麻醉产物的持续不变增加。（2）麻醉产物线年疫情期间，麻醉类营业收入全体维持增加（CAGR为25。3%）。公司焦点麻醉沉着产物依托咪酯和均已根基实现原研替代，处于市场绝对领先地位，均具有较高壁垒且被集采风险较小，并估计将持续增加，持久贡献不变收入。（1）沉点结构立异药研发：公司近年持续加大研发投入，沉点结构开辟手艺壁垒高、合作款式好、市场潜力大的立异产物，近5年获批1类立异药临床批件9项，同范畴可比企业中全国第一。（2）近年上市镇痛产物放量增加：近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产物瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等合作款式好，且纳入集采风险较低，跟着公司推广的深切，市占率逐渐提拔，无望连结高速增加，成为公司将来业绩次要驱动力。（3）TRV130无望成为沉磅单品：公司引进的新型镇痛药奥赛利定（TRV130）本年5月获批国内上市，本年11月通过医保构和纳入医保，无望借帮公司成熟的发卖渠道快速放量，成为术后镇痛的沉磅单品（发卖峰值估计21亿），为公司业绩贡献新的增量，进一步提拔公司正在麻醉镇痛范畴的市占率。医药生物化学制药恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘一年该股取沪深300走势比力演讲摘要高壁垒管制类精麻药品集采风险低（1）管制壁垒为行业最高壁垒：管制类品和一类药品临床利用需开具“红处方”。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒，新进入企业极难冲破，已具有管制类（红处方）精麻药品出产资历的相关企业具备先发劣势，盈利能力较高，且具有持久可持续性。（2）红处方精麻药品为指点订价：红处方精麻药品正在订价机制上市场化程度较低，次要由指点订价。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少，为红处方精麻药品供应不变性和规范性，指点订价会留给相关出产企业脚够利润空间，大幅降价可能性较低，价钱受集采影响也较小。（3）红处方不会合采的逻辑再次验证：2023年9月21日，安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目次，激发市场对红处方精麻药品持久行业逻辑将发生改变的担心。2023年10月17日，安徽省医疗保障局下发通知明白将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目次。按照国度卫健委统计年鉴数据，2020年之前国内住院患者人数和住院患者手术人次数均不变增加，2020年受疫情影响有所下降，2021年逐渐恢复增加。2022岁暮国内疫情管控铺开后，住院病人手术量快速恢复，将来手术量无望继续不变增加，进而带动麻醉产物的持续不变增加。公司焦点麻醉沉着产物依托咪酯和均已根基实现原研替代，处于市场绝对领先地位，均具有较高壁垒且被集采风险较小，并估计将持续增加，持久贡献不变收入。镇痛产物放量增加，TRV130无望成为沉磅单品（1）沉点结构立异药研发：公司近年持续加大研发投入，沉点结构开辟手艺壁垒高、合作款式好、市场潜力大的立异产物，近5年获批1类立异药临床批件9项，同范畴可比企业中全国第一。走势比力 股票数据总股本/畅通(百万股) 1，008/882 总市值/畅通(百万元) 25，280/22，123 12个月最高/最低(元) 31。60/18。88 相关研究演讲： 恩华药业（002262）《焦点麻醉营业不变增加，多款镇痛产物逐渐放量》--2023/10/27 证券阐发师：谭紫媚德律风 E-MAIL： 执业资历证书编码：S01 证券阐发师：张懿德律风 E-MAIL： 执业资历证书编码：S02 (10%)2% 15% 27% 39% 52% 22 /1 1 /2 1 23 /1 /2 1 23 /3 /2 1 23 /5 /2 1 23 /7 /2 1 23 /9 /2 1恩华药业沪深300 2023-11-20 公司深度演讲买入/维持恩华药业(002262) 方针价：30。24 昨收盘：25。09 公司研究演讲承平洋证券股份无限公司证券研究演讲公司深度演讲P2恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘（2）近年上市镇痛产物放量增加：近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产物瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等合作款式好，且纳入集采风险较低，跟着公司推广的深切，市占率逐渐提拔，无望连结高速增加，成为公司将来业绩次要驱动力。（3）TRV130无望成为沉磅单品：公司引进的新型镇痛药奥赛利定（TRV130）本年5月获批国内上市，本年11月通过医保构和纳入医保，无望借帮公司成熟的发卖渠道快速放量，成为术后镇痛的沉磅单品（发卖峰值估计21亿），为公司业绩贡献新的增量，进一步提拔公司正在麻醉镇痛范畴的市占率。公司通过多年的内生成长和国际合做，已逐渐成立起完整的中枢神经系统药物产物系列和营销收集，成为国内主要的中枢神经系统药物的出产商和发卖商，成长为科、工、贸一体化的医药企业，国度高新手艺企业，国度医药百强企业，国度手艺立异示范企业，国度学问产权示范单元和中国品协会副会长单元。图表1：恩华药业成长过程时间主要事务2023年富马酸奥赛利定打针液TRV130获得《药品注册证书》。2021年获得盐酸羟考酮打针液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊各3个规格的《药品注册证书》，盐酸阿芬太尼打针液获批上市。2020年获得国度药品监视办理局核准签发的化学药品盐酸戊乙奎醚打针液3个规格的《药品注册批件》、枸橼酸舒芬太尼打针液4个规格的《药品注册证书》。获得国度药品监视办理局签发的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片《临床试验通知书》，及TRV-130和CY150112片1类化学药品《临床试验通知书》。2017年取美国NuvOx Pharma， LLC就其正在研产物NVX-408签订《药品许可及合做和谈》；取英国Zysis Ltd。就其阿立哌唑长效制剂签订《药品许可及合做和谈》。公司取美国立博公司就丙泊酚打针液的独家许可和合做签订《产物许可暨股份认购和谈》；公司取以色列Mapi公司就认购其刊行的B股签订《股权认购和谈》。2011年盐酸左美托咪定及打针液获得国度食物药品监视办理局的注册核准，维库溴铵原料药获得国度食物药品监视办理局的注册核准。2009年甲磺酸齐拉西酮原料药及其打针剂（打针用甲磺酸齐拉西酮）获得国度食物药品监视办理局的药品注册批件。2008年公司总部搬家至南69号恩华大厦，2008年7月23日正在深圳证券买卖所正式挂牌上市。材料来历：公司官网，承平洋研究院拾掇公司深度演讲P6恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘恩华是一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业。公司是国内中枢神经范畴药物品种最多、品规最全的企业，截至2023年半年报已获批上市新药制剂产物57个，品规94个，具有8个独家上市品种，14个首家上市品种，10个亿元品种，25个产物发卖市场拥有率全国第一，是国内出名的品取药品定点出产。2020年因剥离医药贸易子公司恩华和润及受新冠疫情影响，公司停业收入同比下滑18。99%，但归母净利润仍同比增加9。88%。2022年全国疫情防控对病院门诊和手术量影响较大，但公司业绩仍连结增加，实现停业总收入42。99亿元，同比增加9。22%；归母净利润9。01亿元，同比增加12。93%，扣非净利润8。73亿元，同比增加12。12%。公司2023年前三季度实现停业收入36。56亿元，同比增加17。17%；归母净利润8。86亿元，同比增加19。38%；扣非净利润8。86亿元，同比增加18。91%。图表2：公司积年收入利润变更环境（亿元） 图表3：公司积年分板块的收入布局（亿元） 材料来历：公司通知布告，承平洋研究院拾掇 材料来历：公司通知布告，承平洋研究院拾掇公司医药工业收入占比显著提拔。从营业板块来看，公司次要营业包罗医药工业和医药贸易两大板块，医药工业板块毛利率远高于医药贸易。2020年公司剥离医药贸易子公司恩华和润，医药工业成为公司次要收入来历，2022年医药工业实现停业总收入36。75亿元，收入占比从2019年的68。96%进一步提拔到2022年的85。48%。2020-2022年疫情期间，麻醉类营业收入全体维持增加（CAGR为25。3%）；类营业受部门产物被集采和疫情双沉影响，收入有所下滑，但降幅正在逐渐缩小（CAGR为-6。8%）。2022年麻醉类和类营业别离实现收入21。74亿元和10。52亿元，发卖收入占比别离为50。58%和24。49%，毛利率别离为90。13%和83。05%，均高于公司全体发卖毛利率76。26%。公司2023H1麻醉类营业收入12。68亿，同比增加29。68%，发卖收入占比为52。83%；营业收入5。5亿，同比增加1。98%，发卖收入占比为22。92%。图表6：公司的盈利能力阐发 图表7：可比公司的毛利率和净利率环境材料来历：公司通知布告，承平洋研究院拾掇 材料来历：公司通知布告，承平洋研究院拾掇公司高毛利率、净利率维持不变。从盈利能力来看，2020年恩华和润被剥离后公司全体盈利程度显著改善，毛利率从2019年的62。61%提拔到2020年的75。54%。2020-2023H1公司毛利率、净利率全体维持不变，期间费用率有所下降，发卖费用率下降较着。从2023年三季报披露的股权布局看，孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮为公司现实节制人，合计持有徐州恩华投资无限公司55。58%的股权和恩华药业16。55%的股权，间接和间接节制公司48。32%的股份。图表8：孙彭生、付卿、陈增良及杨自亮四人节制公司48。32%的股份材料来历：公司2023年三季报，承平洋研究院拾掇公司次要子公司包罗(1)医药研发！上海恩元生物科技无限公司、姑苏恩华生物医药科技无限公司、上海枢境生物科技无限公司；(2)医药发卖：江苏恩华和信医药营销无限公司、徐州恩华同一医药连锁发卖无限公司。公司焦点高管取公司配合成长成长多年，有益于公司办理层把握成长标的目的，高效决策并落地，推进公司持久不变成长。图表9：公司高级办理人员一览姓名职位学历工做履历孙彭生董事长EMBA 1980年8月起历任徐州第三制药厂手艺员、车间从任、厂长帮理、副厂长、厂长；1999年3月起担任恩华集团总司理、董事长；现任本公司第六届董事会董事长，兼任江苏恩华赛德药业无限义务公司董事长，江苏恩华络康药物研发无限公司董事长，江苏远恒药业无限公司董事，中健永泰国际医药研究院()无限公司施行董事，江苏省医药行业协会副会长。孙家权董事、总司理EMBA 2005年获得美国圣约瑟夫大学EMBA硕士学位；2011年获得中欧国际工商学院EMBA硕士学位。曾任公司营销核心市场总监、总司理等职务，现任本公司董事(兼总司理)、上海恩元生物科技无限公司施行董事、上海枢境生物科技无限公司施行董事、医华挪动医疗科技无限公司施行董事、姑苏恩华生物医药科技无限公司施行董事、江苏恩华和信医药营销无限公司总司理。孙彭生、陈增良、付卿、杨自亮徐州恩华投资无限公司55。58% 31。77% 16。55% 张旭2。13% 汇添富立异医药从题夹杂型证券投资基金1。11% 中欧医疗健康夹杂型证券投资基金2。24% 马武生1。23% 其他43。64% 地方结算无限公司1。33% 江苏恩华药业股份无限公司江苏恩华和信医药营销无限公司恩华医药无限公司徐州恩华进出口商业无限公司姑苏恩华生物医药科技无限公司徐州颐和医药无限公司上海枢境生物科技无限公司上海恩元生物科技无限公司徐州恩华健康科技无限公司100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 77% 公司深度演讲P9恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘付卿董事、副总司理MBA 1983年5月起历任徐州第三制药厂工人、科长、副厂长；1999年3月起历任恩华公司、恩华集团副总司理、党委副；现任本公司董事、副总司理，兼任江苏恩华赛德药业无限义务公司监事，徐州恩华医药化工商业无限公司施行董事，徐州恩华进出口商业无限公司施行董事，武汉工程大学董事，徐州市易制毒化学品协会会长，徐州市医药质量协会会长。陈增良董事、副总司理本科1983年7月起历任徐州第三制药厂会计、总会计师、副厂长；1999年3月起担任恩华公司、恩华集团副总司理；现任本公司董事、副总司理，兼任江苏恩华赛德药业无限义务公司、徐州恩华同一医药连锁发卖无限公司、江苏远恒药业无限公司董事。杨自亮董事、副总司理EMBA 1982年8月起历任徐州第三制药厂手艺员、从任、副厂长；1999年3月起担任恩华公司、恩华集团副总司理；现任本公司董事、副总司理，兼任江苏远恒药业无限公司董事，江苏恩华赛德药业无限义务公司监事，江苏恩华和信医药营销无限公司施行董事。李岗生财政总监硕士研究生正高级会计师、注册会计师、注册税务师，徐州市首期高条理会计领甲士才，现兼任中国矿业大学(校外)硕士研究生导师、江苏省会计高级职称评委专家库等。2010年4月至2018年5月期间任徐工集团工程机械股份无限公司财政部财政司理；2018年5月至2020年12月期间，任江苏天裕能源科技集团无限公司董事、副总裁；2020年12月至2022年9月期间任徐州淮海国际陆港控股投资成长集团无限公司总司理帮理兼财政担任人。段保州董事会秘书、副总司理MBA 中国注册会计师、注册高级企业风险办理师、一级信用办理师，2008年9月至今担任本公司董事会秘书兼副总司理。材料来历：公司2022年年报，承平洋研究院拾掇公司深度演讲P10恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘二、行业成长：市场规模较大，行业壁垒极高(一)市场概况：全球市场规模庞大，国内市场无望恢复全球中枢神经医治市场规模庞大。按照德勤《神经疾病诊疗市场洞察》演讲，2022年神经科学药物疗法总收入1595亿美元，此中神经疾病药物收入994亿美元（占比62%），神经系统疾病药物收入601亿美元（占比38%）。2026年，神经疾病药物收入估计达到1217亿美元（CAGR为5。2%），神经系统疾病药物收入估计达到726亿美元（CAGR为4。8%），神经科学药物疗法总收入估计达到1944亿美元（CAGR为5。1%）。图表10：2022年全球神经疾病细分市场份额 图表11：2022年全球神经系统疾病细分市场份额材料来历：《神经疾病诊疗市场洞察》-德勤，2023年，承平洋研究院拾掇材料来历：《神经疾病诊疗市场洞察》-德勤，2023年，承平洋研究院拾掇按照德勤《神经疾病诊疗市场洞察》演讲，从疾病细分市场角度看，多发性软化症、焦炙症、妨碍和药物四种疾病的药物收入占2022年神经科学药物总收入的61%。从地域细分市场角度看，地域2022年神经系统疾病药物和神经疾病药物收入占比别离为48。3%和40。4%，亚太地域响应药物收入占比别离为16。9%和19。6%。按照米内网样本医药发卖数据，2019年中国公立病院神经系统药物收入1075。56亿元，2020-2022年受国度药品集中带量采购和疫情双沉影响收入下滑较着，2022年神经系统药物收入950。68亿元，2023年无望陪伴病院诊疗工做一般开展逐渐恢复收入增加。从药物类别细分市场角度看，2016-2022年麻醉剂、止痛药、兴奋药、安靖药收入占比逐年提拔。2017-2022年麻醉剂收入全体稳步提拔（CAGR为6。6%），局部麻醉剂收入全体连结不变（CAGR为4。4%）。图表14：中国公立病院麻醉剂分类发卖额（亿元） 图表15：中国公立病院止痛药分类发卖额（亿元） 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇止痛药可分为阿片类止痛药、抗偏头痛药和其他镇痛解热药。2017-2022年，阿片类止痛药收入全体稳步提拔（CAGR为9。6%）；抗偏头痛药收入有所下滑，其他镇痛药收入全体维持不变。(二)行业特点：高壁垒管制类精麻药品集采风险低，市场集中度高、企业错位合作管制类精麻药操行政壁垒极高。按照国务院《品和药品办理条例》，正在品和药品原料药出产、单方制剂出产、复方制剂出产、研发环节、畅通环节和利用环节均有严酷的监管办法。图表18：精麻药品定点出产企业数量监管分类品各种类定点出产企业品次要品种原料药1-2家次要品种单方制剂含品次要品种的复方制剂1-3家1-7家药品类原料药一类药品单方制剂二类药品单方制剂1-5家1-5家1-10家材料来历：国务院，原CFDA，承平洋研究院拾掇管制类品和一类药品临床利用需开具“红处方”。红处方精麻药品的管制壁垒为行业最高壁垒，新进入企业极难冲破，已具有管制类（红处方）精麻药品出产资历的相关企业具备先发劣势，盈利能力较高，且具有持久可持续性。图表19：品和药操行政监管分类监管分类品种数量利用的处方笺正在我国出产及利用的品种次要出产企业品121种红处方(23个)可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、蒂巴因、可待因、左丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳人福医药、恩华药业、国药集团、东北制药等一类药品68种红处方(7个)哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙诺啡、r-、、马吲哚、华润双鹤、哈药集团、恒瑞医药、恩华药业、青海制药等二类药品81种(29个)异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、、硝西泮、纳布啡、奥沙西泮、匹莫林、、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其打针剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其打针剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆、瑞马唑仑人福医药、扬子江药业、恩华药业、恒瑞医药、国药集团、沉庆药友、精髓制药、哈药集团等材料来历：2013年版《品品种目次》和《药品品种目次》，公司通知布告，承平洋研究院拾掇公司深度演讲P13恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘“红处方”精麻药品集采风险较低。考虑到这类药物成瘾性强、管制程度高、供应企业少，为红处方精麻药品供应不变性和规范性，指点订价会留给相关出产企业脚够利润空间，大幅降价可能性较低，价钱受集采影响也较小。2023年9月21日，安徽省医保局将红处方精麻药品羟考酮列入安徽省2023年度集中带量采购拟报量目次，激发市场对红处方精麻药品持久行业逻辑将发生改变的担心。2023年10月17日，安徽省医疗保障局下发通知明白将羟考酮移出2023年省药品集中带量采购报量品种目次。图表20：中国公立病院麻醉剂国内发卖款式（亿元） 图表21：中国公立病院安靖药国内发卖款式（亿元） 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇国内结构麻醉镇痛产物企业集中度高。扬子江药业2018年6月首家通过左美托咪定分歧性评价，借帮集采政策劣势，快速抢占了非管制类沉磅麻醉沉着产物左美托咪定存量市场；此外，正在沉磅镇痛产物地佐辛存量市场，扬子江药业处于独有地位。2022岁暮国内疫情管控铺开后，住院病人手术量快速恢复，将来手术量无望继续不变增加，进而带动麻醉产物的持续不变增加。2023年9月9日，国度卫健委郭燕红司长做《留心政策基调，推进医药集中整治》专题演讲时指出，不得随便强调医药反腐集中整治范畴。再考虑到疫情期间外科和麻醉科大夫人数均有所下降，预期反腐不会太大范畴进行，免得进一步影响沉症患者就医和外科手术的一般开展。图表22：中国医疗卫朝气构住院患者人数及手术量（亿人） 图表23：中国医疗卫朝气构外科、麻醉和医师（万人） 材料来历：卫生健康统计年鉴，承平洋研究院拾掇 材料来历：卫生健康统计年鉴，承平洋研究院拾掇麻醉镇痛产物使用场景无望拓展。麻醉镇痛药品是手术室外科手术必备药品，为达到抱负的麻醉结果和手术前提，正在麻醉和麻醉维持阶段多结合利用麻醉剂、沉着药、镇痛药和肌松药。图表24：临床品用药组合麻醉阶段品用药组合麻醉依托咪酯(麻醉)+(沉着)+舒芬太尼(镇痛)+阿曲库铵(肌松)；丙泊酚(麻醉)+芬太尼(镇痛)+司可林/琥珀胆碱(肌松) 麻醉维持丙泊酚(麻醉)+(沉着)+芬太尼(镇痛)+维库溴铵(肌松)；/七氟烷/丙泊酚(麻醉)+瑞芬太尼(镇痛)+维库溴铵(肌松) 材料来历：《麻醉学》，承平洋研究院拾掇此外，跟着病院诊疗工做全面恢复，门诊内镜查抄和医治、放射学查抄、心导管查抄和医治、无痛临蓐、医疗美容等诊疗项目恢复一般开展，也无望推进手术室外局部品利用占比提拔。公司麻醉类制剂次要包罗麻醉沉着药、依托咪酯和左美托咪定等，以及麻醉镇痛药瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等。公司类制剂次要集中于症（齐拉西酮、阿立哌唑）、抑郁症（度洛西汀）和焦炙症（丁螺环酮、阿普唑仑）等疾病范畴。神经类制剂次要集中于肌萎缩侧索软化症（利鲁唑）、神经痛（加巴喷丁）、失眠（扎来普隆）和癫痫（氯硝西泮）等疾病范畴。图表25：公司目前收入占比力大的产物及将来市场潜力较大、增加较快的产物产物分类产物名称(商品名/通用名) 顺应证国度基药目次国度医保目次合作款式麻醉类制剂力月西(打针液) 用于麻醉前给药。已纳入纳入医保甲类带领地位福尔利(依托咪酯乳状打针液) 用于全麻，也可用于短时手术麻醉。已纳入纳入医保乙类5年CAGR最高芬特(枸橼酸舒芬太尼打针液) 用于气管内插管，利用人工呼吸的麻醉，做为复合麻醉的镇痛用药或做为麻醉大手术的麻醉和维持用药未纳入纳入医保乙类2021年上市增加最快阿纷尼(盐酸阿芬太尼打针液) 做为麻醉性麻醉剂用于麻醉和维持未纳入未纳入2022年第二家上市恩利泽(盐酸羟考酮打针液) 用于医治中度至沉度急性痛苦悲伤，包罗手术后惹起的中度至沉度痛苦悲伤，以及需要利用强阿片类药物医治的沉度痛苦悲伤。已过评郝尔宁(盐酸戊乙奎醚打针液) 用于麻醉前给药以唾液腺和气道腺体排泄。已纳入纳入医保乙类同类产物第三品牌类制剂思贝格(盐酸齐拉西酮胶囊) 用于医治症。未纳入纳入医保乙类带领地位思贝格(打针用甲磺酸齐拉西酮) 用于医治症患者急性激越症状。已纳入纳入医保甲类带领地位碳酸锂缓释片用于医治躁狂症，对双相感情妨碍有很好的医治和防止复发感化，对频频发做的抑郁症也有防止发做感化。未纳入纳入医保乙类独家，独一缓释剂型维必朗(氯氮平口腔崩解片) 用于急性取慢性症的各个亚型。未纳入纳入医保乙类带领地位阿普唑仑片用于抗焦炙，也可用于或焦炙的辅帮用药，可做为抗惊恐药，也能缓解急性酒精戒断症状。已纳入纳入医保甲类带领地位，已集采神经类制利鲁唑片用于肌萎缩侧索软化症患者医治，可延活期和/或推迟气管切开时间。未纳入纳入医保乙类领先地位公司深度演讲P16恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘焦点麻醉产物壁垒高。因为存正在被风险，可能会从第二类药品升级为第一类药品进行办理，但久远来制升级后其合作款式反而会愈加不变。公司焦点麻醉沉着产物依托咪酯和均已根基实现原研替代，处于市场绝对领先地位，并估计将持续增加，持久贡献不变收入。未纳入纳入医保乙类带领地位，增加最快材料来历：公司2023年半年报，承平洋研究院拾掇图表26：中国公立病院恩华药业次要品种发卖额（万元） 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇050，000100，000150，000200，000250，000300，000350，000400，000450，000依托咪酯中长链脂肪乳齐拉西酮左美托咪定丁螺环酮氟马西尼度洛西汀加巴喷丁瑞芬太尼碳酸锂氯硝西泮阿立哌唑氯氮平阿普唑仑丙泊酚舒必利利鲁唑羟考酮戊乙奎醚舒芬太尼22公司深度演讲P17恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘图表27：中国公立病院依托咪酯厂家市场份额（%） 图表28：中国公立病院厂家市场份额（%） 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇存量产物集采利空出清。公司近年来部门和神经产物受集采影响降价幅度较大，但部门被集采低价品种正在续标市价格有所恢复，且相关产物收入占比逐年下降，总体来看已被集采产物对公司业绩影响根基消弭。图表29：公司产物进入全国药品集中采购名单品种产物分类产物名称集采批次集采时间品左美托咪定“4+7”/第一批2018/2019 药品利培酮“4+7”/第一批2018/2019 氯氮平第三批2020 西酞普兰第三批2020 度洛西汀第四批2021 阿立哌唑第五批2021 神经药品加巴喷丁第四批2021 材料来历：上海阳光医药采购网，承平洋研究院拾掇依托咪酯和国产厂家数量不敷国度集采门槛要求，被全国集采风险较小。对于处所集采风险，因为依托咪酯乳状打针液为恩华独家，中标后降价幅度较小，对产物利润影响不大，同时有采购量，发卖费用降低，净利率还会提拔。公司近年上市的麻醉镇痛产物（瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、羟考酮等）属于管制类品（红处方），纳入集采的可能性也较低。后续仅有麻醉辅帮用药氟马西尼可能会被纳入集采，但因其发卖量较小，即便被集采后对公司业绩影响也较小。近年新上市的高壁垒麻醉镇痛产物瑞芬太尼、舒芬太尼和羟考酮等合作款式好，公司麻醉镇痛产物梯队日益丰硕和完美。借帮公司成熟的渠道劣势及麻醉沉着、镇痛产物协同推广的深切，公司麻醉镇痛产物无望分得更大的市场份额，成为公司业绩次要驱动力，拉动公司麻醉营业的持久高质量成长。图表30：公司麻醉镇痛产物梯队产物名称上市时间感化机制产物长处次要出产企业瑞芬太尼2014年μ-阿片受体冲动剂取芬太尼比拟，起效更快，镇痛时间相对较短，合用于快速复苏的手术人福医药、国药集团、恩华药业舒芬太尼2020年μ-阿片受体冲动剂取芬太尼比拟，接收和断根效率高，有益于患者及时复苏和降低成瘾性人福医药、恩华药业、国药集团阿芬太尼2021年μ-阿片受体冲动剂取同类比拟，效价最低，起效更快，感化时间更短，合用于日间手术及门诊诊疗人福医药、恩华药业羟考酮2021年μ-阿片受体和κ-阿片受体冲动剂无呼吸、依赖和胃肠道爬动感化，被普遍使用于腹部外科手术萌蒂制药、恩华药业奥赛利定2023年μ-阿片受体冲动剂取吗啡比拟，镇痛结果相当，起效更快，恶心、等不良反映更少恩华药业材料来历：《药理学》，公司通知布告，承平洋研究院拾掇芬太尼类药物为临床常用阿片类镇痛药物，次要包罗芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼。瑞芬太尼取芬太尼比拟，起效更快，镇痛时间相对较短，合用于快速复苏的手术，无望逐渐替代芬太尼的市场。图表31：中国公立病院芬太尼品牌发卖款式（万元） 图表32：中国公立病院瑞芬太尼品牌发卖款式（万元） 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇国内瑞芬太尼和舒芬太尼市场次要有人福医药、国药集团和恩华药业三家企业，管制壁垒高，合作款式较好，价钱持久比力不变。我们估计全国有5000家病院能够用芬太尼类产物，恩华瑞芬太尼大要进了3000-4000家病院，舒芬太尼大要进了2000多家病院。图表33：中国公立病院舒芬太尼品牌发卖款式（万元） 图表34：中国公立病院阿芬太尼品牌发卖款式（万元） 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇 材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇羟考酮做为一种强效镇痛药，次要用于医治中度至沉度急性痛苦悲伤，无呼吸、胃肠道爬动感化，被普遍使用于腹部外科手术。虽然国内羟考酮市场目上次要被原研占领，但萌蒂制药正在中国只开辟了1000家病院，国产羟考酮仍有较大空间。图表35：中国公立病院羟考酮品牌发卖款式（万元） 图表36：富马酸奥赛利定打针液（TRV130）镇痛结果材料来历：米内网，承平洋研究院拾掇 材料来历：Trevena公司官网，承平洋研究院拾掇富马酸奥赛利定打针液(TRV130)是美国Trevena公司基于2012年诺贝尔化学研究研发的G卵白方向性μ-阿片受体冲动剂。2020年TRV130成为近30年来独一获得美国FDA核准的阿片受体冲动剂，用于医治需要静脉打针阿片类药物的患者中度至沉度急性痛苦悲伤。2023年5月8日公司发布通知布告，富马酸奥赛利定打针液(TRV130)正式获得国度药品监视办理局的上市核准（专利期2023年04月-2032年03月），用于医治患者严沉到需要静脉打针阿片类药物的急性痛苦悲伤，也可做为替代疗法结果欠安时的选择。图表38：富马酸奥赛利定打针液（TRV130）相关临床试验试验阶段试验结论奥赛利定上市前I期试验肝肾功能不全患者用药研究奥赛利定不良反映发生率降低！保留镇痛结果的同时削减不良反映的发生。奥赛利定上市前IIa期试验奥赛利定医治后应对者比例呈剂量依赖性添加，高于抚慰剂，取吗啡相当；奥赛利定利用解救镇痛的患者累积百分比呈剂量依赖性，均低于抚慰剂，0。35mg、0。5mg组取吗啡接近。奥赛利定30分钟及更短时间内医治应对者比例高于吗啡，NRS(数字痛苦悲伤评分)下降3分的时间短于吗啡且有统计学意义。奥赛利定上市前IIb期试验奥赛利定组痛苦悲伤评分优于抚慰剂组，24小时痛苦悲伤缓解率优于抚慰剂组，奥赛利定组的应对者比例均高于抚慰剂组，此中奥赛利定0。35mg医治方案应对者比例取吗啡类似。奥赛利定发生有临床意义的痛苦悲伤缓解、NRS下降1分奥赛利定组时间较着短于吗啡，差别有统计学意义，15分钟内NRS评分下降幅度奥赛利定组大于吗啡。奥赛利定上市前III期APOLLO-1 奥赛利定各剂量组正在48小时给药时间内的6个察看时间点，痛苦悲伤程度均较着降低，此中奥赛利定2mg、3mg组取吗啡比拟差别有统计学意义。奥赛利定2mg、3mg给药后5min内发生成心义的痛苦悲伤缓解，奥赛利定1mg正在不到10分钟发生成心义的痛苦悲伤缓解，短于抚慰剂和吗啡，差别有统计学意义。奥赛利定上市前III期APOLLO-2 奥赛利定PCA方案负荷剂量1。5mg，维持剂量0。1mg或0。35mg取抚慰剂比拟24小时内均可显著降低痛苦悲伤并有统计学意义；取吗啡比拟，痛苦悲伤降低程度相当；奥赛利定给药5min后痛苦悲伤改善程度比抚慰剂和吗啡大，且达到痛苦悲伤显著缓解的时间短。奥赛利定上市前III期标签研究ATHENA 奥赛利定导致的不良事务多为轻度或中度，最常见的不良反映是恶心、和便秘。此外，奥赛利定正在被研究的分歧患者群体中的表示是分歧的，包罗更容易发生阿片类药物相关不良反映的老年和肥胖患者。材料来历：公司通知布告，承平洋研究院拾掇公司深度演讲P21恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘按照《2021中国卫生健康统计年鉴》，我国医保笼盖下住院手术术后镇痛人次达3000万人次。我们假设住院手术术后镇痛人次年均增加5%，以及每年TRV130正在术后镇痛人群中的渗入率参数，并按照恩华药业提交的2023年国度医保药品目次调整申报材猜中的参照订价，我们估计TRV130正在2030年达到发卖峰值21亿元，对使用药人数420万人，人均费用500元，手术相关人群渗入率8。6%。本年11月通过医保构和纳入医保，TRV130无望借帮公司成熟的发卖渠道正在3-5年内快速放量占领市场，成为术后镇痛的沉磅单品，进一步提拔公司正在麻醉镇痛范畴的市占率。公司取大学、中国药科大学等高校科研院所持续开展协同攻关，同时加强取美国哈佛医学院、美国Trevena公司、丹麦Lundbeck制药、比利时Complix NV公司、以色列Mapi公司等国际出名科研机构、制药企业的合做，沉点结构开辟手艺壁垒高、合作款式好、市场潜力大的立异产物。公司实施“创仿分设、创仿并沉”的研发结构，近些年沉点加大对立异药及高政策壁垒、高手艺壁垒仿制药的研发投入，正在麻醉线和线建立了丰硕的研发管线。按照公司2023年半年报，公司现有专业研究人员826名，此中硕士/博士388名，近3年获批1类立异药临床批件7项，同范畴立异药批件数量全国第一。公司深度演讲P22恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘图表40：公司研发费用及增速 图表41：公司研发人员数量及占比材料来历：公司通知布告，承平洋研究院拾掇 材料来历：公司通知布告，目前正在研立异药项目25项，此中开展II期临床研究项目1个(NH600001乳状打针液)，开展I期临床研究项目6个(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02)，估计2023年下半年递交新药临床申请的项目3个。依托咪酯改构新药NH600001乳状打针液目前II期临床已进入尾声，上市后顺应症可能由麻醉拓展至麻醉维持，临床手术用量无望放量增加，进一步提拔公司焦点合作力。图表42：公司次要正在研立异药、仿制药及分歧性评价项目进展环境项目类别产物名称产物范畴研发进展立异类别备注立异药NH600001乳状打针液静脉麻醉临床2期1类新药，自从立异 NH112症临床1期1类新药，自从立异 NHL35700症临床1期1类新药，国外引进 NH102抑郁症临床1期1类新药，自从立异 YH1910-Z02抑郁症临床1期2类改良型新药，自从立异精麻管制YH1910-Z01抑郁症估计2023年下半年中国递交临床申请2类改良型新药，自从立异精麻管制YH1907-Z01抑郁症临床前研究2类改良型新药，自从立异精麻管制Protollin鼻喷剂阿尔茨海默病临床1期1类新药，国外引进 NH130帕金森病临床1期1类新药，自从立异 仿制药盐酸口服溶液沉着已申报出产，正在审评阶段/精麻管制氯硝西泮打针液抗癫痫已申报出产，正在审评阶段/精麻管制盐酸阿芬太尼定打针液麻醉镇痛5ml！2。5mg规格已申报出产，正在审评阶段/精麻管制地佐辛打针液麻醉镇痛已申报出产，正在审评阶段/精麻管制普瑞巴林胶囊抗癫痫已申报出产，正在审评阶段/ 打针用盐酸瑞芬太尼麻醉镇痛添加临床顺应症，正正在开展临床试验/精麻管制盐酸他喷他多片镇痛正正在开展临床试验/精麻管制枸椽酸芬太尼口腔黏膜贴片镇痛已获批临床/精麻管制左酮洛芬氨丁三醇打针液镇痛已获批临床/ 116。2 172。0189。0 245。9 351。7 454。3 237。8 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 100 200 300 400 21H23研发费用(百万元)研发费用-yoy270297 366 600 753 792 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 50 200 350 500 650 800 020212022研发人数(人)研发人员占比(%)公司深度演讲P23恩华药业：精麻赛道领头羊，立异成长新机缘普瑞巴林缓释片镇痛已获批临床/ 氨磺必利打针液麻醉辅帮已获批临床/ 拉考沙胺打针液抗癫痫已申报出产，正在审评阶段/ 布立西坦打针液抗癫痫已获批临床/ 鼻用喷雾剂抗癫痫已获批临床/精麻管制劳拉西泮打针液沉着正正在开展临床试验/精麻管制分歧性评价打针用甲磺酸齐拉西酮症已申报，正在审评阶段/ 盐酸戊乙奎醚打针液麻醉辅帮1ml！0。5mg规格，已申报，正在审评阶段/ 盐酸丁螺环酮片抗焦炙5mg规格，于2023年4月通过度歧性评价/ 盐酸戊乙奎醚打针液麻醉辅帮1ml！1mg、2……为了完告评分系统，请正在看完演讲后打个分，以便我们当前为您展现更优良的演讲。您也能够对本人点评取评分的演讲正在“我的云笔记”里进行复盘办理，便利您的研究取思虑，培育优良的思维习惯。